两会代表:尽快出台中药国家标准
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昨日,全国人大代表、神威药业集团董事长兼总裁李振江表示,由于缺乏统一的国家标准,致使6家中药配方颗粒试点生产企业6套工艺、6个标准。企业自产自检,即使有监管部门参与,也是以企业标准来监管企业,这无异于走过场,把国家监管置于尴尬地位。
李振江认为,由于目前没有国家统一的中药配方颗粒质量标准,导致中药配方颗粒质量参差不齐、良莠不分,疗效无法保障。中药配方颗粒在各省医疗机构临床使用时,基本是按照传统中药饮品管理,不参与省药品招标采购,直接由各医疗机构购进。由于缺乏充分的市场竞争,中药配方颗粒较传统中药饮品价格虚高,给广大患者增加了医疗负担,中药配方颗粒生产企业获得高额的垄断利润。
针对中药配方颗粒生产企业标准不统一、质量参差不齐、国家监管部门无从监管和临床采购使用不规范等现象,李振江提出三点建议:
一、加快制定中药配方颗粒国家标准,逐步放开试点限制
国家药监部门要加快制定中药配方颗粒国家标准,对中药配方颗粒种植加工、生产检测、质量控制等方面进行规范,使中药配方颗粒在使用方便、安全有效等优势得到保障。另外,国家应放开试点限制,打破行业垄断,引入市场竞争,建议各省批准一家中药配方颗粒生产企业。
二、规范临床采购使用,将中药配方颗粒纳入药品招标采购
针对目前中药配方颗粒市场混乱、质量参差不齐、价格虚高等现象,建议临床采购中药配方颗粒应纳入药品招标采购管理,进行充分市场竞争,确保临床使用质优价廉的产品,使中药配方颗粒价格回归正常。
三、加强市场监管力度,确保中药配方颗粒质量疗效
国家应加大对中药配方颗粒的生产和临床使用的监管力度,按照国家统一标准加大抽检力度,对偷工减料、未按标准生产者加大处罚力度,从而彻底肃清中药配方颗粒市场环境。
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